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重慶市沙坪壩區衛生健康委員會(huì )
關(guān)于開(kāi)展醫療衛生行業(yè)“綜合審批、多證合一”改革試點(diǎn)的意見(jiàn)
沙衛辦發(fā)〔2023〕228號
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各醫療衛生機構、區衛生健康綜合行政執法支隊:
為貫徹落實(shí)“放管服”改革精神,進(jìn)一步推進(jìn)簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù),營(yíng)造更加優(yōu)良的政務(wù)環(huán)境,切實(shí)激發(fā)社會(huì )資本投資醫療衛生行業(yè)活力,現就深化行政審批改革,開(kāi)展“綜合審批、多證合一”改革試點(diǎn)提出以下工作意見(jiàn)。
一、指導思想
貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和市委、市政府“放管服”改革總體要求,圍繞使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用,深化行政審批制度改革,簡(jiǎn)化醫療機構審批程序,試點(diǎn)建立“綜合審批、多證合一”制度,促使工作重心從事前審批向事中事后監管轉移,進(jìn)一步規范行政審批行為、提高審批效率,營(yíng)造良好政務(wù)環(huán)境,推進(jìn)我區醫療衛生事業(yè)科學(xué)發(fā)展。
二、工作目標
實(shí)現“一次申請、多項審批”,大力簡(jiǎn)化醫療機構審批程序;實(shí)現“一證一號、多證合一”,深入推進(jìn)醫療機構和醫護人員涉審批項目的一證集成;實(shí)現“一張指南、全區通用”,確保各級各類(lèi)醫療機構的準入公平。為促進(jìn)就業(yè)創(chuàng )業(yè)降門(mén)檻,為各類(lèi)市場(chǎng)主體減負擔,為激發(fā)有效投資拓空間,為公平營(yíng)商創(chuàng )條件,為群眾辦事生活增便利,切實(shí)推動(dòng)我區健康服務(wù)業(yè)發(fā)展。
三、工作任務(wù)
(一)開(kāi)展醫療機構“綜合審批”
以醫療機構審批為主線(xiàn),試點(diǎn)開(kāi)展醫療機構多項事項“綜合審批”。申請機構可以根據實(shí)際需要,在申請執業(yè)許可時(shí),同時(shí)申請放射診療許可、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構執業(yè)許可、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購用許可,區衛生健康委在醫療機構執業(yè)許可承諾時(shí)限內辦結“綜合審批”事項。申請備案的診所,亦可同時(shí)申請放射診療許可、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購用許可。申請機構若沒(méi)有提出“綜合審批”要求的,仍按照相關(guān)辦事指南要求單獨申請專(zhuān)項許可。若不能滿(mǎn)足所有許可項目的要求,則在符合醫療機構執業(yè)許可條件的前提下,滿(mǎn)足一個(gè)審批一個(gè)。
(二)制定完善審批審查細則
按照醫療機構執業(yè)許可及放射診療許可、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構許可、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購用許可審批相關(guān)要求,制定醫療機構“綜合審批”受理審查細則,明確受理環(huán)節的審查標準和責任;按照診所備案及放射診療許可、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購用許可審批相關(guān)要求,制定診所“綜合審批”受理審查細則,明確受理環(huán)節的審查標準和責任(見(jiàn)附件),實(shí)現“一窗進(jìn)出”的審批辦理流程。
(三)實(shí)施醫療機構“多證合一”
整合醫療機構相關(guān)證照。以醫療機構執業(yè)許可證為主線(xiàn),實(shí)行醫療機構執業(yè)許可證、放射診療許可證、母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡等“四證合一"。按照“誰(shuí)審批、誰(shuí)登記”的原則,及時(shí)在《醫療機構執業(yè)許可證》副本(診所備案憑證)和“醫療機構管理信息系統”中登記相關(guān)信息。
實(shí)施醫療機構執業(yè)許可“多證合一”后,只保留《醫療機構執業(yè)許可證》,其他許可證照一律取消,區衛生健康委根據專(zhuān)項許可事項在《醫療機構執業(yè)許可證》正本“診療科目”欄打印“其他許可信息詳見(jiàn)副本”。我委制定頒布統一的新版《醫療機構執業(yè)許可證》副本模板,實(shí)現“一證一號,一證通用”。
實(shí)施診所“多證合一”后,僅保留《診所備案憑證》,取消《放射診療許可證》正副本,放射診療許可相關(guān)設備信息和校驗記錄直接打印在《診所備案憑證》上。取消麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購用紙質(zhì)印鑒卡,將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購用許可基本信息和換證記錄打印在《診所備案憑證》上,繼續發(fā)放麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購用電子印鑒卡。
已執業(yè)登記的醫療機構原有證照仍然有效,相關(guān)證照登記事項發(fā)生變更時(shí),由衛生健康行政部門(mén)審批機關(guān)統一更換新版《醫療機構執業(yè)許可證》副本。許可證由市級衛生健康委審批的轄區機構,暫按改革前政策執行。
醫療機構相關(guān)許可的校驗或延續,均按照”就前不就后”原則,調整至同步開(kāi)展。即以醫療機構執業(yè)許可證校驗為基準,同時(shí)開(kāi)展放射診療許可證校驗、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構執業(yè)許可換證、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購用許可更換,均在期滿(mǎn)前3個(gè)月提出校驗或延續申請。
(四)實(shí)施醫護人員證照“多證合一”
整合醫護人員相關(guān)證照。以醫師(護士)執業(yè)證書(shū)為主線(xiàn),實(shí)行醫師(護士)執業(yè)證書(shū)、母嬰保健服務(wù)人員資格證書(shū)、醫療美容主診醫師備案等“三證合一”,全部在《醫師(護士)執業(yè)證書(shū)》和“全國醫師護士注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統”中登記相關(guān)許可信息。
實(shí)施醫護人員相關(guān)證照“多證合一”后,醫師(護士)專(zhuān)項資格直接向區衛生健康委提出申請,在《醫師執業(yè)證書(shū)》上加注。如:母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格(產(chǎn)前篩查-臨床、實(shí)驗室技術(shù))、母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格(助產(chǎn)技術(shù)服務(wù))。
(五)清理規范審批事項辦事指南
進(jìn)一步完善區衛生健康委行政審批事項目錄管理,制定完善“綜合審批”申請單,細化各類(lèi)許可子項申請材料清單,實(shí)行“一次登記、一套材料、一窗受理”的工作模式,申請人辦理醫療機構行政審批時(shí)只需填寫(xiě)“一次表格”,向“一個(gè)窗口”提交“一套材料”。
(六)健全完善行政審批信息化建設
依托國家衛生健康委“醫療機構管理信息系統”,及時(shí)登錄填報涉及醫療機構相關(guān)許可事項信息;依托國家衛生健康委“全國醫師護士注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統”,及時(shí)登錄填報涉及醫師護士相關(guān)許可事項信息。
(七)加強事中事后監管
全面推行“雙隨機、一公開(kāi)”監管,按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)監管”的原則,主動(dòng)監管,動(dòng)態(tài)監管,適時(shí)監管。要對照“綜合審批、多證合一”改革,修訂完善相關(guān)行政管理規范、標準,強化醫療機構依法執業(yè)的主體責任,健全以信用為核心的新型監管機制,減少行政管理成本,提高服務(wù)效率。
四、工作要求
推進(jìn)“綜合審批、多證合一”改革,加強事中事后監管,是一項系統工程,任務(wù)十分艱巨,要高度重視、精心組織、周密部署、狠抓落實(shí)、強化問(wèn)責。
(一)加強組織協(xié)調。高度重視,建立健全工作機制,強化組織保障,確保改革措施落實(shí)到位。我委將及時(shí)掌握和研究解決改革中遇到的新情況、新問(wèn)題,加強指導,鼓勵探索,協(xié)調推進(jìn)。
(二)注重宣傳引導。通過(guò)多種途徑、采取多種形式宣傳“綜合審批、多證合一”改革的意義和事中事后監管各機構職責、措施、工作進(jìn)展和成效,鼓勵、引導社會(huì )公眾廣泛參與,形成全社會(huì )理解、關(guān)心、支持改革的良好氛圍,進(jìn)一步激發(fā)創(chuàng )業(yè)活力和投資熱情,維護竟爭有序的市場(chǎng)秩序。
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附件:醫療機構綜合審批受理環(huán)節資料審查細則
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重慶市沙坪壩區衛生健康委員會(huì )
2023年12月26日? ? ? ?
(此件公開(kāi)發(fā)布)
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附件
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醫療機構綜合審批受理環(huán)節資料審查細則
審批事項 |
申請材料 |
形式審查細則 |
醫療機構執業(yè)許可(兩證合一) |
1 |
《醫療機構執業(yè)登記注冊書(shū)》。 |
內容填寫(xiě)完整,字跡清楚。 |
2 |
醫療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明。 |
材料具備,且在有效期內。 |
3 |
醫療機構建筑設計平面圖。 |
材料具備。 |
4 |
資產(chǎn)評估報告。 |
材料具備。 |
5 |
醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄。 |
材料完整,內容齊全。 |
6 |
醫療機構規章制度。 |
18項醫療核心制度齊全,醫院行政管理框架清晰,內設臨床科室及其執業(yè)人員匹配。 |
7 |
選址報告。 |
材料完整,內容齊全。 |
8 |
可行性研究報告。 |
材料完整,內容齊全。 |
9 |
與開(kāi)展業(yè)務(wù)所需的專(zhuān)業(yè)衛生技術(shù)人員名單。 |
材料完整,內容齊全。 |
10 |
與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應并符合規定的設施、設備名錄清單。 |
材料完整,內容齊全。 |
11 |
設置單位營(yíng)業(yè)執照或設置申請人的身份證明。 |
材料具備。 |
12 |
消毒供應設施配置和醫療廢棄物、污水處理的處置方案。 |
材料完整,內容齊全,在有效期內。 |
13 |
風(fēng)險評估報告及備案證明。(新設置20張床位以上的醫療機構、醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、病理診斷中心、護理中心、康復中心等機構需提供。) |
材料具備,且在有效期內。 |
醫療機構執業(yè)登記 |
1 |
《醫療機構設置批準書(shū)》復印件。 |
材料具備。 |
2 |
《醫療機構執業(yè)登記注冊書(shū)》。 |
內容填寫(xiě)完整,字跡清楚。 |
3 |
醫療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明。 |
材料具備,且在有效期內。 |
4 |
醫療機構建筑設計平面圖。 |
材料具備。 |
5 |
資產(chǎn)評估報告。 |
材料具備。 |
6 |
醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄。 |
材料完整,內容齊全。 |
7 |
醫療機構規章制度。 |
18項醫療核心制度齊全,醫院行政管理框架清晰,內設臨床科室及其執業(yè)人員匹配。 |
8 |
選址報告。 |
材料完整,內容齊全。 |
9 |
可行性研究報告。 |
材料完整,內容齊全。 |
10 |
與開(kāi)展業(yè)務(wù)所需的專(zhuān)業(yè)衛生技術(shù)人員名單。 |
材料完整,內容齊全。 |
11 |
與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應并符合規定的設施、設備名錄清單。 |
材料完整,內容齊全。 |
12 |
設置單位營(yíng)業(yè)執照或設置申請人的身份證明。 |
材料具備。 |
13 |
消毒供應設施配置和醫療廢棄物、污水處理的處置方案。 |
材料完整,內容齊全,在有效期內。 |
14 |
風(fēng)險評估報告及備案證明。(新設置20張床位以上的醫療機構、醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、病理診斷中心、護理中心、康復中心等機構需提供。) |
材料具備,且在有效期內。 |
診所備案 |
1 |
診所備案信息表。 |
材料完整,內容齊全。 |
2 |
診所房屋平面布局圖。 |
材料具備。 |
3 |
診所用房產(chǎn)權證件或租賃使用合同。 |
材料具備,且在有效期內。 |
4 |
診所法定代表人、主要負責人有效身份證明和有關(guān)資格證書(shū)、執業(yè)證書(shū)復印件。 |
材料具備。 |
5 |
其他衛生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書(shū)、執業(yè)證書(shū)復印件。 |
材料具備。 |
6 |
診所規章制度。 |
所開(kāi)設科室核心制度齊全。 |
7 |
診所儀器設備清單。 |
材料完整,內容齊全。 |
8 |
附設藥房(柜)的藥品種類(lèi)清單。 |
材料完整,內容齊全。 |
9 |
診所的污水、污物、糞便處理方案,診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明。 |
材料完整,內容齊全。 |
放射診療許可 |
1 |
《放射診療許可證申請表》。 |
內容填寫(xiě)完整、字遜清楚。 |
2 |
《醫療機構執業(yè)許可證》或診所備案憑證復印件。 |
綜合審批可不提供。 |
3 |
放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書(shū)復印件。 |
材料具備。 |
4 |
放射診療設備、放射防護與質(zhì)量控制設備清單原件。 |
材料具備。 |
5 |
年度內放射診療設備防護性能檢測、場(chǎng)所檢測報告復印件。 |
材料具備,在有效期內。 |
6 |
放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。 |
綜合審批可不提供。 |
母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構執業(yè)許可(醫療機構從事助產(chǎn)技術(shù)、結扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)、婚前醫學(xué)檢查和產(chǎn)前篩查服務(wù))
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1 |
《醫療機構執業(yè)許可證》正、副本復印件。 |
綜合審批可不提供。 |
2 |
母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可申請表。 |
內容填寫(xiě)完整、字跡清楚。 |
3 |
醫師人員名冊及《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》。 |
材料具備。 |
4 |
母嬰保健技術(shù)服務(wù)的規章制度。 |
開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的相關(guān)核心規章制度。 |
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購用許可 |
1 |
《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡》申請表。 |
內容填寫(xiě)完整、字遜清楚。 |
2 |
《醫療機構執業(yè)許可證》正、副本復印件一份。 |
綜合審批可不提供。 |
3 |
人員的資質(zhì)證明(執業(yè)醫師和藥師)。 |
材料具備,在有效期內。 |
4 |
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲存設施情況及管理制度。 |
材料完整,內容齊全。 |
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